[医薬品医療機器等法改正案] [立憲民主党対案] 4月15日、衆院厚生労働委員会で薬機法改正案が全会一致で可決 立憲民主党対案は否決 ワクチン有効性「推定」で緊急承認

[医薬品医療機器等法改正案] [立憲民主党対案] 4月15日、衆院厚生労働委員会で薬機法改正案が全会一致で可決 立憲民主党対案は否決 ワクチン有効性「推定」で緊急承認

衆議院インターネット審議中継
https://www.shugiintv.go.jp/jp/index.php?ex=VL&deli_id=53886&media_type=

2022年4月6日 (水)
厚生労働委員会 (5時間13分)

案件：
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案（208国会閣42）
感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律及び新型インフルエンザ等対策特別措置法の一部を改正する法律案（208国会衆5）
新型コロナウイルス感染症に係る健康管理等の実施体制の確保に関する法律案（208国会衆20）
新型インフルエンザ等治療用特定医薬品の指定及び使用に関する特別措置法案（208国会衆21）
参考人出頭要求に関する件

発言者一覧
説明・質疑者等（発言順）： 開始時刻 所要時間
　橋本岳(厚生労働委員長) 　9時 00分 　02分
　長谷川淳二(自由民主党) 　9時 02分 　21分
　山崎正恭(公明党) 　9時 23分 　18分
　中島克仁(立憲民主党・無所属) 　9時 41分 　58分
　吉田統彦(立憲民主党・無所属) 　10時 39分 　58分
　井坂信彦(立憲民主党・無所属) 　11時 37分 　38分
　橋本岳(厚生労働委員長) 　13時 00分 　01分
　金村龍那(日本維新の会) 　13時 00分 　31分
　池下卓(日本維新の会) 　13時 31分 　28分
　田中健(国民民主党・無所属クラブ) 　13時 59分 　26分
　宮本徹(日本共産党) 　14時 25分 　27分

答弁者等
大臣等（建制順）：
　後藤茂之(厚生労働大臣)
　佐藤英道(厚生労働副大臣兼内閣府副大臣)
　島村大(厚生労働大臣政務官兼内閣府大臣政務官)


衆議院インターネット審議中継
https://www.shugiintv.go.jp/jp/index.php?ex=VL&deli_id=53897&media_type=

2022年4月8日 (金)
厚生労働委員会 (4時間33分)

案件：
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案（208国会閣42）
感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律及び新型インフルエンザ等対策特別措置法の一部を改正する法律案（208国会衆5）
新型コロナウイルス感染症に係る健康管理等の実施体制の確保に関する法律案（208国会衆20）
新型インフルエンザ等治療用特定医薬品の指定及び使用に関する特別措置法案（208国会衆21）

発言者一覧
説明・質疑者等（発言順）： 開始時刻 所要時間
　橋本岳(厚生労働委員長) 　9時 00分 　01分
　山井和則(立憲民主党・無所属) 　9時 01分 　30分
　野間健(立憲民主党・無所属) 　9時 31分 　31分
　山田勝彦(立憲民主党・無所属) 　10時 02分 　31分
　阿部知子(立憲民主党・無所属) 　10時 33分 　34分
　一谷勇一郎(日本維新の会) 　11時 07分 　28分
　吉田とも代(日本維新の会) 　11時 35分 　32分
　橋本岳(厚生労働委員長) 　13時 00分 　01分
　田中健(国民民主党・無所属クラブ) 　13時 00分 　27分
　宮本徹(日本共産党) 　13時 27分 　26分
　仁木博文(有志の会) 　13時 53分 　27分

答弁者等
議員（発言順）：
　吉田統彦(立憲民主党・無所属)
　中島克仁(立憲民主党・無所属)
大臣等（建制順）：
　後藤茂之(厚生労働大臣)


衆議院インターネット審議中継
https://www.shugiintv.go.jp/jp/index.php?ex=VL&deli_id=53904&media_type=

2022年4月12日 (火)
厚生労働委員会 (2時間33分)

案件：
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案（208国会閣42）
感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律及び新型インフルエンザ等対策特別措置法の一部を改正する法律案（208国会衆5）
新型コロナウイルス感染症に係る健康管理等の実施体制の確保に関する法律案（208国会衆20）
新型インフルエンザ等治療用特定医薬品の指定及び使用に関する特別措置法案（208国会衆21）

発言者一覧
説明・質疑者等（発言順）： 開始時刻 所要時間
　橋本岳(厚生労働委員長) 　9時 00分 　02分
　福井次矢(参考人 東京医科大学茨城医療センター病院長 京都大学名誉教授) 　9時 02分 　10分
　高田かおり(参考人 コロナ自宅放置死遺族会共同代表) 　9時 12分 　09分
　梅田一郎(参考人 一般社団法人新時代戦略研究所理事長 前ファイザー株式会社代表取締役社長) 　9時 21分 　13分
　荒井美由紀(参考人 日本製薬団体連合会安全性委員会前委員長) 　9時 34分 　11分
　水口真寿美(参考人 薬害オンブズパースン会議事務局長 弁護士) 　9時 45分 　14分
　松本尚(自由民主党) 　9時 59分 　12分
　中島克仁(立憲民主党・無所属) 　10時 11分 　12分
　池下卓(日本維新の会) 　10時 23分 　11分
　伊佐進一(公明党) 　10時 34分 　13分
　田中健(国民民主党・無所属クラブ) 　10時 47分 　13分
　宮本徹(日本共産党) 　11時 00分 　14分
　仁木博文(有志の会) 　11時 14分 　16分


衆議院インターネット審議中継
https://www.shugiintv.go.jp/jp/index.php?ex=VL&deli_id=53912&media_type=

2022年4月13日 (水)
厚生労働委員会 (6時間13分)

案件：
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案（208国会閣42）
感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律及び新型インフルエンザ等対策特別措置法の一部を改正する法律案（208国会衆5）
新型コロナウイルス感染症に係る健康管理等の実施体制の確保に関する法律案（208国会衆20）
新型インフルエンザ等治療用特定医薬品の指定及び使用に関する特別措置法案（208国会衆21）

発言者一覧
説明・質疑者等（発言順）： 開始時刻 所要時間
　橋本岳(厚生労働委員長) 　9時 00分 　01分
　中島克仁(立憲民主党・無所属) 　9時 01分 　40分
　吉田統彦(立憲民主党・無所属) 　9時 41分 　40分
　阿部知子(立憲民主党・無所属) 　10時 21分 　39分
　柚木道義(立憲民主党・無所属) 　11時 00分 　31分
　柳本顕(自由民主党) 　11時 31分 　21分
　橋本岳(厚生労働委員長) 　13時 00分 　01分
　井坂信彦(立憲民主党・無所属) 　13時 00分 　32分
　金村龍那(日本維新の会) 　13時 32分 　26分
　吉田とも代(日本維新の会) 　13時 58分 　26分
　一谷勇一郎(日本維新の会) 　14時 24分 　27分
　田中健(国民民主党・無所属クラブ) 　14時 51分 　32分
　宮本徹(日本共産党) 　15時 23分 　30分
　仁木博文(有志の会) 　15時 53分 　22分

答弁者等
議員（発言順）：
　山井和則(立憲民主党・無所属)
大臣等（建制順）：
　後藤茂之(厚生労働大臣)
　佐藤英道(厚生労働副大臣兼内閣府副大臣)
　泉田裕彦(国土交通大臣政務官兼内閣府大臣政務官兼復興大臣政務官)


高齢者施設　検査頻回に　薬機法改正案可決　宮本徹氏が賛成　衆院厚労委
https://www.jcp.or.jp/akahata/aik22/2022-04-16/2022041602_03_0.html

2022年4月16日の赤旗より転載

薬機法改正案が１５日の衆院厚生労働委員会で、全会一致で可決されました。

　質疑で日本共産党の宮本徹議員は、新型コロナワクチン接種後の死亡事例を評価する専門家の情報が公開されておらず、委員の自己申告だけでは利益相反の有無を検証できないと指摘。国民がチェックできる仕組みが必要だと迫りました。厚労省の鎌田光明医薬・生活衛生局長は、「公平、中立な評価に支障をきたす恐れがある」などと答えました。宮本氏は、２００９年の新型インフルエンザ流行時には専門家情報は公開されていたとして、再考を求めました。

　宮本氏はさらに、同委員会の参考人質疑（１２日）で、これまでの医薬品承認の批判的総括が必要だとの指摘があったとして、安倍晋三元首相が、アビガンを科学的根拠もなく１５９億円も投じて２００万人分まで追加備蓄した経過を質問。アビガンは、１４年の承認の際の薬事・食品衛生審議会でも高病原性のインフルエンザに有効だとする理由が不明だとする指摘が相次ぎ、異例の承認だったとして「どのような検討を行ったのか」とただしました。

　「政府として閣議決定した」としか答えない後藤茂之厚労相に、宮本氏は政治主導で選んだなら問題だと述べ検証を求めました。

　今後の対策について宮本氏は、重症化リスクの高い高齢者施設などの職員に週２回以上の頻回検査を要求。岸田文雄首相は「頻度を上げることは大事だ」と答えました。


衆議院インターネット審議中継
https://www.shugiintv.go.jp/jp/index.php?ex=VL&deli_id=53927&media_type=

2022年4月15日 (金)
厚生労働委員会 (5時間25分)

案件：
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案（208国会閣42）
感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律及び新型インフルエンザ等対策特別措置法の一部を改正する法律案（208国会衆5）
新型コロナウイルス感染症に係る健康管理等の実施体制の確保に関する法律案（208国会衆20）
新型インフルエンザ等治療用特定医薬品の指定及び使用に関する特別措置法案（208国会衆21）

発言者一覧
説明・質疑者等（発言順）： 開始時刻 所要時間
　橋本岳(厚生労働委員長) 　9時 00分 　01分
　勝目康(自由民主党) 　9時 01分 　16分
　山崎正恭(公明党) 　9時 17分 　17分
　中島克仁(立憲民主党・無所属) 　9時 34分 　34分
　吉田統彦(立憲民主党・無所属) 　10時 08分 　34分
　井坂信彦(立憲民主党・無所属) 　10時 42分 　24分
　金村龍那(日本維新の会) 　11時 06分 　21分
　池下卓(日本維新の会) 　11時 27分 　16分
　田中健(国民民主党・無所属クラブ) 　11時 43分 　22分
　橋本岳(厚生労働委員長) 　13時 00分 　01分
　宮本徹(日本共産党) 　13時 00分 　21分
　仁木博文(有志の会) 　13時 21分 　14分
　鈴木英敬(自由民主党) 　13時 35分 　07分
　山崎正恭(公明党) 　13時 42分 　06分
　吉田統彦(立憲民主党・無所属) 　13時 48分 　11分
　中島克仁(立憲民主党・無所属) 　13時 59分 　11分
　柚木道義(立憲民主党・無所属) 　14時 10分 　09分
　池下卓(日本維新の会) 　14時 19分 　13分
　田中健(国民民主党・無所属クラブ) 　14時 32分 　09分
　宮本徹(日本共産党) 　14時 41分 　08分
　仁木博文(有志の会) 　14時 49分 　07分
　井坂信彦(立憲民主党・無所属) 　14時 56分 　06分
　野間健(立憲民主党・無所属) 　15時 02分 　12分

答弁者等
大臣等（建制順）：
　岸田文雄(内閣総理大臣)
　後藤茂之(厚生労働大臣)
　佐藤英道(厚生労働副大臣兼内閣府副大臣)


医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案の質疑を行う共産党の宮本徹氏


医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案に賛成、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律及び新型インフルエンザ等対策特別措置法の一部を改正する法律案に賛成、新型コロナウイルス感染症に係る健康管理等の実施体制の確保に関する法律案に賛成、新型インフルエンザ等治療用特定医薬品の指定及び使用に関する特別措置法案に賛成の討論を行う立憲民主党の井坂信彦氏


医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案が衆院厚生労働委員会にて全会一致で可決



第208回国会4月6日厚生労働委員会ニュース (PDF 199KB)
https://www.shugiin.go.jp/internet/itdb_rchome.nsf/html/rchome/News/Honbun/kourou20820220406010.pdf/$File/kourou20820220406010.pdf

4月6日、衆院厚生労働委員会。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案(薬機法改正案)、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律及び新型インフルエンザ等対策特別措置法の一部を改正する法律案(オミクロン・感染症対策支援法案)、新型コロナウイルス感染症に係る健康管理等の実施体制の確保に関する法律案(コロナかかりつけ医法案)、新型インフルエンザ等治療用特定医薬品の指定及び使用に関する特別措置法案(『日本版EUA』特定医薬品特別措置法案)を議題とした。

自民党の長谷川淳二氏、公明党の山崎正恭氏、立憲民主党の中島克仁氏、立憲民主党の吉田統彦氏、立憲民主党の井坂信彦氏が、後藤茂之厚生労働大臣、佐藤英道(厚生労働副大臣兼内閣府副大臣)、島村大(厚生労働大臣政務官兼内閣府大臣政務官)及び政府参考人に対し、それぞれ質疑を行った。

衆院厚生労働委員会は休憩に入った。

休憩前に引き続き質疑を行った。

日本維新の会の金村龍那氏、日本維新の会の池下卓氏、国民民主党の田中健氏、共産党の宮本徹氏が、後藤茂之厚生労働大臣、佐藤英道(厚生労働副大臣兼内閣府副大臣)、島村大(厚生労働大臣政務官兼内閣府大臣政務官)及び政府参考人に対し、それぞれ質疑を行った。


第208回国会4月8日厚生労働委員会ニュース (PDF 192KB)
https://www.shugiin.go.jp/internet/itdb_rchome.nsf/html/rchome/News/Honbun/kourou20820220408011.pdf/$File/kourou20820220408011.pdf

4月8日、衆院厚生労働委員会。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案(薬機法改正案)、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律及び新型インフルエンザ等対策特別措置法の一部を改正する法律案(オミクロン・感染症対策支援法案)、新型コロナウイルス感染症に係る健康管理等の実施体制の確保に関する法律案(コロナかかりつけ医法案)、新型インフルエンザ等治療用特定医薬品の指定及び使用に関する特別措置法案(『日本版EUA』特定医薬品特別措置法案)を議題とした。

立憲民主党の山井和則氏、立憲民主党の野間健氏、立憲民主党の山田勝彦氏、立憲民主党の阿部知子氏、日本維新の会の一谷勇一郎氏、日本維新の会の吉田とも代氏が、提出者、立憲民主党の吉田統彦氏、提出者、立憲民主党の中島克仁氏、後藤茂之厚生労働大臣及び政府参考人に対し、それぞれ質疑を行った。

衆院厚生労働委員会は休憩に入った。

休憩前に引き続き質疑を行った。

国民民主党の田中健氏、共産党の宮本徹氏、有志の会の仁木博文氏が、提出者、立憲民主党の吉田統彦氏、提出者、立憲民主党の中島克仁氏、後藤茂之厚生労働大臣及び政府参考人に対し、それぞれ質疑を行った。


第208回国会4月12日厚生労働委員会ニュース (PDF 135KB)
https://www.shugiin.go.jp/internet/itdb_rchome.nsf/html/rchome/News/Honbun/kourou20820220412012.pdf/$File/kourou20820220412012.pdf

4月12日、衆院厚生労働委員会。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案(薬機法改正案)、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律及び新型インフルエンザ等対策特別措置法の一部を改正する法律案(オミクロン・感染症対策支援法案)、新型コロナウイルス感染症に係る健康管理等の実施体制の確保に関する法律案(コロナかかりつけ医法案)、新型インフルエンザ等治療用特定医薬品の指定及び使用に関する特別措置法案(『日本版EUA』特定医薬品特別措置法案)を議題とした。

参考人質疑を行った。

福井次矢(参考人 東京医科大学茨城医療センター病院長 京都大学名誉教授)、高田かおり(参考人 コロナ自宅放置死遺族会共同代表)、梅田一郎(参考人 一般社団法人新時代戦略研究所理事長 前ファイザー株式会社代表取締役社長)、荒井美由紀(参考人 日本製薬団体連合会安全性委員会前委員長)、水口真寿美(参考人 薬害オンブズパースン会議事務局長 弁護士)より意見を聴取した。

自民党の松本尚氏、立憲民主党の中島克仁氏、日本維新の会の池下卓氏、公明党の伊佐進一氏、国民民主党の田中健氏、共産党の宮本徹氏、有志の会の仁木博文氏が、福井次矢(参考人 東京医科大学茨城医療センター病院長 京都大学名誉教授)、高田かおり(参考人 コロナ自宅放置死遺族会共同代表)、梅田一郎(参考人 一般社団法人新時代戦略研究所理事長 前ファイザー株式会社代表取締役社長)、荒井美由紀(参考人 日本製薬団体連合会安全性委員会前委員長)、水口真寿美(参考人 薬害オンブズパースン会議事務局長 弁護士)に対し、それぞれ質疑を行った。


4月13日、衆院厚生労働委員会。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案(薬機法改正案)、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律及び新型インフルエンザ等対策特別措置法の一部を改正する法律案(オミクロン・感染症対策支援法案)、新型コロナウイルス感染症に係る健康管理等の実施体制の確保に関する法律案(コロナかかりつけ医法案)、新型インフルエンザ等治療用特定医薬品の指定及び使用に関する特別措置法案(『日本版EUA』特定医薬品特別措置法案)を議題とした。

立憲民主党の中島克仁氏、立憲民主党の吉田統彦氏、立憲民主党の阿部知子氏、立憲民主党の柚木道義氏、自民党の柳本顕氏が、提出者、立憲民主党の山井和則氏、後藤茂之厚生労働大臣、佐藤英道(厚生労働副大臣兼内閣府副大臣)、泉田裕彦(国土交通大臣政務官兼内閣府大臣政務官兼復興大臣政務官)及び政府参考人に対し、それぞれ質疑を行った。

衆院厚生労働委員会は休憩に入った。

休憩前に引き続き質疑を行った。

立憲民主党の井坂信彦氏、日本維新の会の金村龍那氏、日本維新の会の吉田とも代氏、日本維新の会の一谷勇一郎氏、国民民主党の田中健氏、共産党の宮本徹氏、有志の会の仁木博文氏が、提出者、立憲民主党の山井和則氏、後藤茂之厚生労働大臣、佐藤英道(厚生労働副大臣兼内閣府副大臣)、泉田裕彦(国土交通大臣政務官兼内閣府大臣政務官兼復興大臣政務官)及び政府参考人に対し、それぞれ質疑を行った。


4月15日、衆院厚生労働委員会。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案(薬機法改正案)、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律及び新型インフルエンザ等対策特別措置法の一部を改正する法律案(オミクロン・感染症対策支援法案)、新型コロナウイルス感染症に係る健康管理等の実施体制の確保に関する法律案(コロナかかりつけ医法案)、新型インフルエンザ等治療用特定医薬品の指定及び使用に関する特別措置法案(『日本版EUA』特定医薬品特別措置法案)を議題とした。

自民党の勝目康氏、公明党の山崎正恭氏、立憲民主党の中島克仁氏、立憲民主党の吉田統彦氏、立憲民主党の井坂信彦氏、日本維新の会の金村龍那氏、日本維新の会の池下卓氏、国民民主党の田中健氏が、後藤茂之厚生労働大臣、佐藤英道(厚生労働副大臣兼内閣府副大臣)及び政府参考人に対し、それぞれ質疑を行った。

衆院厚生労働委員会は休憩に入った。

休憩前に引き続き質疑を行った。

共産党の宮本徹氏、有志の会の仁木博文氏が、後藤茂之厚生労働大臣、佐藤英道(厚生労働副大臣兼内閣府副大臣)及び政府参考人に対し、それぞれ質疑を行った。

岸田文雄内閣総理大臣に対し、質疑を行った。

自民党の鈴木英敬氏、公明党の山崎正恭氏、立憲民主党の吉田統彦氏、立憲民主党の中島克仁氏、立憲民主党の柚木道義氏、日本維新の会の池下卓氏、国民民主党の田中健氏、共産党の宮本徹氏、有志の会の仁木博文氏が、岸田文雄内閣総理大臣に対し、それぞれ質疑を行った。

質疑を終局した。

討論を行った。

立憲民主党の井坂信彦氏が医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案(薬機法改正案)に賛成、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律及び新型インフルエンザ等対策特別措置法の一部を改正する法律案(オミクロン・感染症対策支援法案)に賛成、新型コロナウイルス感染症に係る健康管理等の実施体制の確保に関する法律案(コロナかかりつけ医法案)に賛成、新型インフルエンザ等治療用特定医薬品の指定及び使用に関する特別措置法案(『日本版EUA』特定医薬品特別措置法案)に賛成の討論を行った。

採決を行った。

先ず、立憲民主党対案の法案の採決を行った。

感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律及び新型インフルエンザ等対策特別措置法の一部を改正する法律案(オミクロン・感染症対策支援法案)の採決を行ったところ、賛成少数で否決した。

新型コロナウイルス感染症に係る健康管理等の実施体制の確保に関する法律案(コロナかかりつけ医法案)の採決を行ったところ、賛成少数で否決した。

新型インフルエンザ等治療用特定医薬品の指定及び使用に関する特別措置法案(『日本版EUA』特定医薬品特別措置法案)の採決を行ったところ、賛成少数で否決した。

次に医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案(薬機法改正案)の原案の採決を行ったところ、全会一致で可決した。

立憲民主党の野間健氏が附帯決議の趣旨説明を行った。
附帯決議について採決を行ったところ、賛成多数で可決した。
法案には附帯決議が付された。

ワクチンや医薬品のみなし承認はあり得ない。
全会一致で可決とは、国会議員は何を考えているのか？

[医薬品の緊急承認制度]
ワクチンや治療薬の安全・有効性を「推測」だけで承認出来るトンデモ制度

[電子処方箋の仕組みの創設]
医師が処方箋をオンラインで発行、オンライン診療と併せて個人医療情報のデジタル一括管理

碌に治験もせずにワクチンや新薬を承認、使用可能にするものであり、薬害が起きるのを前提とした恐ろしい制度です。
絶対にこの法案を成立させてはならない。
海外から圧力が掛かったか。
ワクチンや新薬のみなし承認はあり得ない。
恐ろしい法案を進めている日本政府である。

医薬品の緊急承認制度導入へ　有効性「推定」で使用許可―手続き、欧米並みに・厚労省
https://www.jiji.com/jc/article?k=2021120301187&g=soc

2021年12月3日の時事通信の報道です。

「厚生労働省は3日の専門部会で、感染症など緊急時を想定した医薬品の新たな承認制度の骨子を示した。治療薬やワクチンなどの承認要件を緩和し、有効性を「推定」できると判断した段階で条件付きで使用を認める。欧米並みのスピードでの承認を目指すが、制度の詳しい中身は年末までに取りまとめ、早ければ来年の通常国会に関連法案を提出する。」

有効性が「推定」できると判断されれば治験前でも使用許可。
つまり憶測だけで安全性や有効性を判断、しかも治験なしでワクチン接種や治療薬投与を行えるってことです。
国民を馬鹿にするのもいい加減にしろ。

感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律及び新型インフルエンザ等対策特別措置法の一部を改正する法律案
https://www.shugiin.go.jp/internet/itdb_gian.nsf/html/gian/honbun/houan/g20805005.htm

新型コロナウイルス感染症に係る健康管理等の実施体制の確保に関する法律案
https://www.shugiin.go.jp/internet/itdb_gian.nsf/html/gian/honbun/houan/g20805020.htm

新型インフルエンザ等治療用特定医薬品の指定及び使用に関する特別措置法案
https://www.shugiin.go.jp/internet/itdb_gian.nsf/html/gian/honbun/houan/g20805021.htm



参考

[医薬品医療機器等法改正案] [立憲民主党対案] 4月1日、衆院厚生労働委員会で薬機法改正案が審議入り ワクチン有効性「推定」で緊急承認
http://hazukinoblog.seesaa.net/article/486273354.html

[医薬品医療機器等法改正案] [立憲民主党対案] 3月31日、薬機法改正案が衆院本会議で審議入り ワクチン有効性「推定」で緊急承認
http://hazukinoblog.seesaa.net/article/486269785.html

[医薬品医療機器等法改正案] 3月1日、ワクチンや治療薬の「緊急承認」制度を閣議決定 新たに設定へ
http://hazukinoblog.seesaa.net/article/485845559.html



関連

[オミクロン・感染症対策支援法案] 2月7日、立民 医療提供体制見直しに向け法案提出 司令塔機能強化を
http://hazukinoblog.seesaa.net/article/485545113.html