[衆院予算委] 4月28日、「レムデシビル」5月承認へ コロナ治療薬、手続き大幅短縮 「アビガン」治験継続

[衆院予算委] 4月28日、「レムデシビル」5月承認へ コロナ治療薬、手続き大幅短縮 「アビガン」治験継続

「レムデシビル」５月承認へ　コロナ治療薬、手続き大幅短縮―「アビガン」治験継続
https://www.jiji.com/jc/article?k=2020042800814&g=pol
2020年04月28日17時25分

　政府は２８日、新型コロナウイルス治療薬の候補となっている抗ウイルス薬「レムデシビル」について、５月中に薬事承認する方向で調整に入った。厚生労働省幹部によると、ドイツや米国で近く承認されれば、緊急対応として国内での審査を簡略化し、１週間程度で国内初めての新型コロナ治療薬として承認する方針だ。一方、国内メーカーが開発した抗インフルエンザ薬「アビガン」は治験を当面続ける。

　安倍晋三首相は２８日の衆院予算委員会で、「レムデシビルの『特例承認』に向けて作業を進めている」と明言。ワクチン開発なども進めば「重症者と死亡者を抑制することが可能になる」と期待を示した。
　レムデシビルはエボラ出血熱の治療を目的に米ギリアド・サイエンシズが開発。日米などが共同で新型コロナウイルスへの有効性を調べる治験を行っており、特に重症患者への効果が期待されている。
　薬の承認は通常、国内での治験に基づき１年ほどかけて審査が行われる。レムデシビルについては、緊急の使用が必要で、かつ外国で販売が認められている場合に審査手続きを大幅に短縮できる「特例承認」を適用する。
　ただ一部海外メディアは中国でのレムデシビルの治験で効果が確認されなかったと報道。厚労省幹部によると、ドイツや米国では５月中旬までに承認される見通しとされるが、作業が遅れれば日本での承認もずれ込むことになる。
　同じく新型コロナ治療薬の候補であるアビガンについては、現時点で海外での販売見通しが不透明なこともあり、「特例承認」の対象とせず、国内での治験を進める。


衆議院インターネット審議中継
http://www.shugiintv.go.jp/jp/index.php?ex=VL&deli_id=50091&media_type=

2020年4月28日 (火)
予算委員会 (6時間16分)

案件：
令和二年度一般会計補正予算（第１号）
令和二年度特別会計補正予算（特第１号）
令和二年度政府関係機関補正予算（機第１号）

発言者一覧
説明・質疑者等（発言順）： 開始時刻 所要時間
　棚橋泰文(予算委員長) 　8時 59分 　03分
　岸田文雄(自由民主党・無所属の会) 　9時 02分 　46分
　田村憲久(自由民主党・無所属の会) 　9時 48分 　20分
　斉藤鉄夫(公明党) 　10時 08分 　31分
　枝野幸男(立憲民主・国民・社保・無所属フォーラム) 　10時 39分 　51分
　渡辺周(立憲民主・国民・社保・無所属フォーラム) 　11時 30分 　33分
　棚橋泰文(予算委員長) 　13時 00分 　01分
　渡辺周(立憲民主・国民・社保・無所属フォーラム) 　13時 00分 　10分
　玄葉光一郎(立憲民主・国民・社保・無所属フォーラム) 　13時 10分 　45分
　大西健介(立憲民主・国民・社保・無所属フォーラム) 　13時 55分 　43分
　大串博志(立憲民主・国民・社保・無所属フォーラム) 　14時 38分 　43分
　前原誠司(立憲民主・国民・社保・無所属フォーラム) 　15時 21分 　41分

答弁者等
大臣等（建制順）：
　安倍晋三(内閣総理大臣)
　麻生太郎(財務大臣 内閣府特命担当大臣（金融） デフレ脱却担当)
　高市早苗(総務大臣 内閣府特命担当大臣（マイナンバー制度）)
　加藤勝信(厚生労働大臣 働き方改革担当)
　梶山弘志(経済産業大臣 産業競争力担当 国際博覧会担当 ロシア経済分野協力担当 原子力経済被害担当 内閣府特命担当大臣（原子力損害賠償・廃炉等支援機構）)
　赤羽一嘉(国土交通大臣 水循環政策担当)
　武田良太(国家公安委員会委員長 行政改革担当 国家公務員制度担当 国土強靭化担当 内閣府特命担当大臣（防災）)
　西村康稔(経済再生担当 全世代型社会保障改革担当 内閣府特命担当大臣（経済財政政策）)
　橋本聖子(東京オリンピック競技大会・東京パラリンピック競技大会担当 女性活躍担当 内閣府特命担当大臣（男女共同参画） )
参考人等（発言順）：
　前田晃伸(参考人 日本放送協会会長)
　黒田東彦(参考人 日本銀行総裁)





政府は28日、新型コロナウイルス治療薬の候補となっている抗ウイルス薬「レムデシビル」について、5月中に薬事承認する方向で調整に入った。
安倍晋三首相は28日の衆院予算委員会で、「レムデシビルの『特例承認』に向けて作業を進めている」と明言。
ワクチン開発なども進めば「重症者と死亡者を抑制することが可能になる」と期待を示した。
公明党の斉藤鉄夫氏への答弁。
富士フイルムのアビガンは「特例承認」の対象とせず、国内での治験を進める。