糖尿病新薬「脱水の恐れ」明記を…厚労省が通知

糖尿病新薬「脱水の恐れ」明記を…厚労省が通知
http://www.yomiuri.co.jp/science/20150110-OYT1T50122.html?from=ytop_ylist
2015年01月11日 11時59分

糖尿病の新薬「ＳＧＬＴ２阻害薬」を服用した患者１８人が重い脱水症状を起こしたことを受け、厚生労働省は、高齢者らへの慎重な投与の必要性や、副作用で脱水症状が起きる恐れを薬の添付文書に明記するよう製薬会社に通知した。

　同省によると、昨年４月以降に発売されたこの新薬のうち、アステラス製薬の「スーグラ」、アストラゼネカなどの「フォシーガ」、興和の「デベルザ」、サノフィの「アプルウェイ」の四つで重い脱水症状の報告があり、「脱水症状との因果関係が否定できない」と判断した。

　重い脱水症状を伴う心不全などで、計１０人の死亡も製薬会社の調査で確認されているが、これについては「因果関係は分からない」とした。





糖尿病の新薬「SGLT2阻害薬」を服用した患者18人が重い脱水症状を起こしたことを受け、厚生労働省は、高齢者らへの慎重な投与の必要性や、副作用で脱水症状が起きる恐れを薬の添付文書に明記するよう製薬会社に通知した。


糖尿病新薬で脱水症状 “慎重な投与を”
http://www3.nhk.or.jp/news/html/20150109/k10014565181000.html
1月9日 14時57分

去年４月以降発売が相次いだ糖尿病の新しい薬を服用した患者のうち合わせて１８人が重い脱水症状を起こしていたことが分かり、厚生労働省は薬の服用との因果関係が否定できないとして製薬会社に対し医療機関に慎重な投与を呼びかけるよう指示しました。

因果関係が否定できない重い副作用の報告があったのは、アステラス製薬の「スーグラ」、ブリストル・マイヤーズの「フォシーガ」、興和創薬の「デベルザ」、サノフィの「アプルウェイ」の４つの薬です。
厚生労働省によりますと、これらの薬は生活習慣病が主な原因とされる「２型糖尿病」が対象で、尿と一緒に体の中の糖を排出して血糖値を下げる作用があることから、添付文書では脱水症状に注意するよう記載されていました。
ところが、これらの薬が発売された去年４月以降、薬を服用した合わせて１８人の男女が、重い脱水症状を起こし、いずれも薬との因果関係が否定できないということです。
厚生労働省によりますと、このほかにも糖尿病の薬を服用した１０人の患者が重い脱水症状を伴う心不全などで死亡したということですが、薬との因果関係は低いとみられるということです。
厚生労働省は９日、それぞれの製薬会社に対し、薬の添付文書を改訂して医療機関に慎重な投与を呼びかけるよう指示しました。